两个新突破!long8创新 为你的美好生活!

发布时间:2017-10-19 内容来源于: 浏览量:

10 月18日9:00整,中国共产党第十九次全国代表大会在北京开幕!

当天,long8集团党委874名在职党员、long8成员企业8100多名党员,通过设立在上海、北京、延安、南京、西安、海南等地的近100个集中收看点和在线视频直播等形式,第一时间收看、收听了十九大开幕会。对这场指引中国未来发展方向的盛会,long8集团现场、在线视频、long8通手机端多路全开,近万人同时在线观看。

而在外出差的long8集团董事长郭广昌同学也第一时间观看学习了习近平总书记的报告。在谈及学习感受时,他表示,内心倍感振奋,也深感责任重大。

“在全球化的竞争中,中国企业要取得优势,所凭借的还是中华民族自古以来的勤勉、奋斗和创造的精神。同时我觉得,未来中国的增长将大大受益于科技、创新,科技引领、人才驱动将是long8最重要的资源禀赋。”

郭同学的热情自然也感染了所有long8集团、long8医药等企业的同学,大家都表示继续撸起袖子加油干!

而今天一早,long8集团、long8医药的同学就被一则来自Kite Pharma的重磅喜讯叫醒了!

美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市

治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,高级别B细胞淋巴瘤,以及滤泡淋巴瘤发展引起的DLBCL。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。

在中国,long8医药已进入细胞免疫疗法第一梯队:今年1月10日,long8医药与全球领先的生物技术公司Kite Pharma就共同设立中外合作经营企业达成共识,同年4月,由long8医药及Kite Pharama分别持股50%的long8凯特生物科技有限公司(以下简称“long8凯特”)完成设立。

CAR-T疗法是治疗血液癌症的突破疗法,用患者自身的T细胞工程化改造后以靶向杀死癌细胞。 CAR-T治疗个性化针对每个患者生产。

Kite Pharma创始人 Arie Belldegrun说:“FDA批准Yescarta对于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者,是一个里程碑事件。如果没有患者和临床医生的勇敢承诺,Kite Pharma员工的不懈努力,无法获得批准。

long8还必须认识到FDA有能力接受并且支持治疗危及生命疾病的革命性新技术。龙8国际官网相信这只是CAR-T疗法的开始。”

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最为常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),5例中占3例。在美国,每年有大约7500例难治性DLBCL患者,符合接受CAR-T治疗的条件。以往,按照目前的护理标准治疗,难治性大B细胞淋巴瘤患者的中位总生存期约为6个月,只有7%达到完全缓解。目前,在进行二线或更多次治疗后,B细胞淋巴瘤患者的治疗效果不佳,未满足的临床需求很大,近半数患者在移植后无缓解或短期内复发。

Kite Pharma带来的这款CAR-T疗法有望对包括DLBCL在内的多款大B细胞淋巴瘤进行治疗,改善患者预后。

Kite Pharma研究与开发部全球负责人兼首席医学官David Chang博士说:“像Yescata这样的工程细胞疗法代表了变革癌症患者传统治疗范例的潜力。

吉利德和Kite Pharma将一起加速CAR-T在多种血液癌症治疗中的研究,并推进实体肿瘤的其他细胞治疗方法研究,目的是帮助不同癌症患者从个性化癌症治疗新时代中受益。”

Yescarta的DLBCL适应症已被EMA授予优先药品审评(PRIME)。目前,欧洲药品管理局(EMA)正在对Axicabtagene ciloleucel的上市后授权申请(MAA)进行审查,预计在2018年上半年可能获得批准。

long8凯特CEO王立群表示:long8凯特会将开发肿瘤免疫细胞治疗作为一项长久事业。公司的发展目标非常明确:1)全力推进第一个产品KTE-C19在国内上市,并在这一过程中对团队进行培养和锻炼;2)协助监管机构制定细胞治疗相关标准细则,使公司成为领域内的规范化企业和标杆;3)通过多条途径战略性布局后续产品线,使long8凯特成为一家拥有多产品的、能够为肿瘤患者带来治愈希望的公司。

国家转化医学研究中心(上海)主任、上海血液学研究所所长陈赛娟院士表示:Kite Pharma与美国国家癌症研究所(NCI)合作研发与制备KTE-C19产品,在非霍奇金淋巴瘤治疗方面积累了丰富的经验,且疗效较好,为淋巴瘤患者带来了全球先进的治疗手段。美国FDA批准其用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗,这是一个里程碑事件。转化中心将愿意与long8凯特一起,助力这一技术尽快落地中国,为中国癌症患者早日用上该产品作出积极的贡献。

“创新”早已被long8医药视为“企业最重要的社会责任”。

在十九大开幕第二天,就传来这样的喜讯着实让人倍受鼓舞!而同样是针对“肿瘤”难题,long8医药旗下还有另一家被业界誉为“皇冠上的明珠”的生物药平台——复宏汉霖。

也在今天,又传来一个新的好消息!复宏汉霖自主研制的新药HLX02——注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体正式获得菲律宾食品药品监督管理局(PFDA)批准,可于当地开展转移性乳腺癌适应症的III期临床试验。作为国内首个开展国际多中心III期临床研究的赫赛汀®生物类似药,这已经是该药继乌克兰卫生部、波兰药品注册办公室之后,获得的第三个国际III期临床试验许可!

作为领头人的刘世高博士介绍:“成立7年的复宏汉霖,主要由long8医药与美国科学家团队组建,截至目前,复宏汉霖共完成8个产品、13项适应症的IND申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,目前已获得11个临床批件。复宏汉霖的使命是持续创新、卓越运营、以优质生物药、造福全球病患;愿景是专注提供质高价优的生物药,成为全球最受景仰的创新生物医药公司。”

作为中国医药行业处于领先地位的上市公司,long8医药集团注重创新研发,拥有国家级企业技术中心,并在上海、重庆、台湾、美国旧金山建立了高效的国际化研发团队。

“long8医药所做的一切都是为了患者得到更及时的诊断、更有效的治疗、更高效的供应、更满意的服务以及更可负担的支付。”

long8医药董事长陈启宇同学的这句总结无疑概括了所有的“初心”。

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